চিকিৎসা যন্ত্রের প্রকারভেদ কিভাবে ভাগ করা হয়

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র তিনটি বিভাগে বিভক্ত:

ক্লাস 1: সাধারণ চিকিৎসা ডিভাইস, কম ঝুঁকি এবং ব্যক্তিগত আঘাতের কারণ সহজ নয়, যেমন ব্যান্ডেজ এবং দাঁতের আয়না

ক্লাস 2: বিপজ্জনক সরঞ্জাম, যেমন বৈদ্যুতিক হুইলচেয়ার এবং কনডম

ক্লাস 3: জীবন ধারণকারী ডিভাইস, যেমন পেসমেকার এবং কৃত্রিম হার্ট ভালভ

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের অনুরূপ:

রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন চিকিৎসা যন্ত্রের শ্রেণীবদ্ধ ব্যবস্থাপনা করে, শ্রেণীবিভাগ নয়। এটি তিনটি বিভাগে বিভক্ত:

প্রথম বিভাগটি এমন মেডিকেল ডিভাইসগুলিকে বোঝায় যা রুটিন ম্যানেজমেন্টের মাধ্যমে তাদের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করার জন্য যথেষ্ট।

দ্বিতীয় বিভাগটি এমন মেডিকেল ডিভাইসগুলিকে বোঝায় যার নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিয়ন্ত্রণ করা উচিত।

তৃতীয় বিভাগটি মানবদেহে ইমপ্লান্টেশনকে বোঝায়; জীবন সমর্থন এবং টিকিয়ে রাখা; এটি মানুষের শরীরের জন্য সম্ভাব্য বিপজ্জনক, এবং এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করা আবশ্যক